Больные при молодом HER2-хорошем раке молочной железы должны остаться на Герцептине (трастузумаб) лечением в течение одного года, а не двух лет либо шести месяцев, в соответствии с окончательному анализу Фазы III опробование HERA, фармацевтическая компания Гор и Breast International Group, о которой объявляют сейчас.Специалисты говорят, что имел опробование, отысканное шестью месяцами Герцептина, было лучше, чем один год, швейцарский фармацевтический гигант, Гор утратит примерно $1,5 миллиарда в доходе от этого лечения.Герцептин есть лечением блокбастера рака молочной железы с продажами в прошедшем сезоне $5,5 миллиардов. Примерно одна четверть больных с опухолями рака молочной железы, генерирующими HER2, белок, делающий заболевание намного более агрессивной, лечится с Герцептином.
Последние эти от Фазы III, опробование HERA показало, что два года лечения на Герцептине не имели никакого значения к фактически здоровым временам выживания больных – какое количество времени дамы жили без рака возвращение.Будучи проконтролированным для среднего числа восьми лет, опробование продемонстрировало, что фактически здоровые полное выживание и улучшения выживания для тех на Герцептине были статистически велики в то время, когда если сравнивать с больными на легко наблюдении. Гор сказала, что «не было никаких результатов изучения безопасности в опробовании».
Хэл Баррон, Врач медицины, основной Глава и санитарный инспектор Скалы Неспециализированной Разработки нового продукта, сообщил:«Герцептин поменял судьбе многих людей с HER2-хорошим раком молочной железы на ранней стадии методом повышения их шанса лечения. HERA есть одним из самых громадных и самых продолжительных опробований рака молочной железы и демонстрирует отечественное обязательство перед людьми с данной агрессивной заболеванием.
Эти результаты отвечают на ответственный вопрос и поддерживают текущую медицинскую практику, где обработка Герцептина в течение одного года рекомендована и одобрена для людей с молодым HER2-хорошим раком молочной железы».Врач Мартин Пиккарт, Глава Breast International Group, сообщила:«Принципиально важно, что отечественные испытания оказывают помощь нам осознать, сколько времени больные должны пройти определенное лечение. Эти результаты дают нам обоим заверение и свидетельские показания, которое не нужно дать больным с молодым HER2-хорошим Герцептином рака молочной железы больше одного года».Эти по опробованию HERA были представлены сейчас на Конгрессе 2012 года ESMO (европейское Общество Медицинской Онкологии) в Вене, Австрия, врачом философии Ричарда Д. Гелбера, Онкологического университета Даны-Фарбера.
Первоначально, в 2005, изучение HERA продемонстрировало превосходству Герцептина легко наблюдение довольно собственного главного результата – лечение предлагает большое преимущество при болезни свободное выживание? Результаты изучения от HERA и три вторых рандомизированных изучения, вовлекающие более чем 13 000 дам, стали причиной одобрению Герцептина для тех с молодым HER2-хорошим раком молочной железы в Соединенных Штатах, Канаде, ЕС и нескольких вторых частях мира.
Гор говорит, что более чем 1,2 миллиона дам взяли Герцептин.Последнее изучение не замечало новых неприятностей безопасности. Полные кардиальные ставки дисфункции остались тем же во всех больных.
Герцептин более чем 12 месяцев, 24 месяцев и 6 месяца обучалсяИзучение HERA сравнило обработку Герцептина 24 месяцев с 12 месяцами, тогда как отдельный PHARE изучает сравненную обработку Герцептина более чем 6 месяцев к 12 месяцам.Ксавьер Пивот из университета де Франш Конт, Франция, заявил, что результаты изучения PHARE были «неокончательными, но ухаживались в пользу 12 месяцев лечения вместо шести месяцев».
По окончании изучения данных более детально, Пивот заявил, что о предстоящих итогах заявят в декабре 2012.Центр сказал, что черно-белый ответ довольно 6 либо 12 месяцев маловероятен.Рак молочной железыГор информирует, что рак молочной железы есть самый распространенным раком среди взрослых женского пола глобально.
Примерно 1,4 миллиона новых заключений рака молочной железы каждый год ставятся. 450 000 дам умирают от рака молочной железы ежегодно.В некоторых типах рака молочной железы антропогенный рецептор эпидермального фактора роста 2 (HER2) присутствует на поверхностях опухолевой клетки.
Больные с этим белком при их опухолях имеют то, что известно как HER2-хороший рак молочной железы, и представьте от 15% до 20% всех больных рака молочной железы. HER2 делает клетки рака молочной железы намного более агрессивными.Что Герцептин делает при раке молочной железы?
Герцептин (трастузумаб) есть гуманизированным моноклональным антителом, блокирующим функцию HER2. Герцептин активирует иммунную совокупность тела и подрывает сигнализацию HER2.
Гор говорит, что Герцептин есть действенным при лечении и раннего и метастатического ЕЕ 2 хорошего рака молочной железы. Это возможно дано как монотерапия (самостоятельно) либо наряду с другой стандартной химиотерапией. Опробования показали, что Герцептин усиливает полное выживание.В Соединенных Штатах Герцептин есть изготовлением и реализованный Genentech Chugai в Японии, и Гором в другой части мира.
какое количество стоит Герцептин?Полный однолетний курс обработки Герцептина стоит примерно 70 000$.
В соответствии с разным источникам СМИ, Genentech ни при каких обстоятельствах не растолковывал, из-за чего лекарственное средство есть такими дорогим.Австралия умела сбивать цену к 50 000$.
Пара государств, имеющих единую совокупность здравоохранения, включая Англию, имели неприятности относительно цены и включая полное применение Герцептина для больных рака молочной железы. В Англии, платежах Национальной работы здравоохранения за лечение рака (больные приобретают их вольный), если они были одобрены для оплаты ХОРОШИМ (Национальный Университет Клинического Превосходства); если не больной обязан заплатить.Больные раком и группы защиты заинтересованностей из Онтарио, Канада, в конечном итоге умели, по окончании перемещения к наибольшим уровням в судах, заставлять Министерство здравоохранения Онтарио в июле 2005 соглашаться оплатить лечение Герцептина.«Дешёвая» версия трастузумаба дешева в Индии по окончании того, как Гор достигла соглашения с Emcure Индии.
Дополнительные материалы для чтения:«Что такое герцептин (трастузумаб)? Для чего герцептин?»