Анализ клиники Майо продемонстрировал, что кроме того при том, что бессчётные люди услышали об потреблении наркотиков вне этикетки, т.е. докторе, прописывающем лекарства до их одобрения Управлением по контролю за лекарствами и продуктами, они не могли бы знать, что это относится к предписаниям, каковые они на данный момент берут.Исследователи сейчас задали вопрос и ответили на 10 вопросов об потреблении наркотиков вне этикетки в статье, продемонстрированной в Продолжениях клиники Майо.
Ведущий создатель Кристофер Виттич, Врач медицины, доктор терапии в клинике Майо, растолковывает:«Так как Управление по контролю за лекарствами и продуктами не регулирует практику медицины, потребление наркотиков вне этикетки весьма стало распространено. пациенты и Медицинские работники должны определить о препаратах вне этикетки взвешивать риск и пользу, перед тем как доктор предпишет один, либо больной берет один».Главные пункты статьи включают:
Потребление наркотиков вне этикетки есть установившейся практикой. В соответствии с отчету 2006 года, примерно каждое 5-е предписание в пределах группы в большинстве случаев применяемых лекарств было для применения вне этикетки. Второе изучение информирует, что 79% детей, высвобожденных от обязательств из педиатрических поликлиник, принимали по крайней мере одно лекарство вне этикетки.
Больные смогут не сознавать, что препараты, каковые они были предписаны, употребляются вне этикетки. До сих пор нет никакого решения суда обеспечивать, дабы доктора раскрыли применяющие препараты вне этикетки через информированное согласие. FDA показывает, что не регулирует практику медицины и что федеральная Еда, Косметический закон и Лекарственное средство 1938 не важны, дабы сделать докторов важными за потребление наркотиков вне этикетки.
Потребление наркотиков вне этикетки может стать преобладающим лечением для условия. К примеру, некая ни-одна-FDA одобрила, что антидепрессанты употребляются, дабы лечить нервнопатическую боль, пока кое-какие препараты в этом классе вычисляют выбором первичного лечения.Морфий, экстенсивно употребляющийся, дабы лечить боль в госпитализированных больных-детях, есть вторым примером обширно умелого потребления наркотиков вне этикетки, пока большое количество вдохнувших бронхолитических средств, бактерицидных препаратов, антиконвульсантов и ингибиторов протонной помпы кроме этого употребляются в детях без формального одобрения FDA. Поиск одобрения FDA для нового лечения возможно дорогостоящим и долгим при добавлении, что дополнительные показания для уже одобренного лечения требуют другого применения лекарственных средств, которое, в случае если одобрение предоставляют, может не быть экономически действенным, поскольку доход лекарственного средства может не компенсировать усилие и расход чтобы получить одобрение.
Универсальные лекарства смогут не иметь нужного финансирования, дабы совершить изучения одобрения FDA, что свидетельствует, что производители лекарственного средства ни при каких обстоятельствах смогут не искать одобрение FDA для нового показания лекарственного средства.Пока не не запрещаеться для фармацевтических производителей привести к использованию вне этикетки лекарств, им разрешают ответить на незапрашиваемые вопросы от медицинских работников и распределить рецензируемые экспертами статьи об применении вне этикетки.
К примеру, в текущем году, GlaxoSmithKline дал согласие заплатить рекордные $3 миллиарда, дабы обосноваться, случай Минюста, включающий, утверждал маркетинг потребления наркотиков вне этикетки, и Merck Sharp & Dohme была оштрафована $322 миллиона по ее предполагаемому продвижению болеутоляющего Vioxx чтобы употребляться вне этикетки.