Linzess (Linaclotide), одобренный для IBS и запора и хронического идиопатического запора

linzess

Linzess (linaclotide), для лечения хронического синдрома и идиопатического запора раздраженной толстой кишки с запором, был одобрен Управлением по контролю за лекарствами и продуктами (FDA), США. Одобрение для взрослых больных лишь. «Идиопатический» свидетельствует «малоизвестной обстоятельства».Хронический запор воздействует примерно на 63 миллиона американцев, говорит NIH (Национальные Университеты Здоровья). В случае если больной страдает от непроходящего запора по окончании того, дабы проходить стандартное лечение от условия, доктора в большинстве случаев диагностируют его как «хронический идиопатический запор».

Деятельный ингредиент Linzess есть linaclotide, высококлассный GC-C (гуанилатциклаза) агонист, действующий локально в пищеварительном тракте с малым системным выделением.Органы здравоохранения в Соединенных Штатах оценивают, что более чем 15 миллионов человек в стране затронуты синдромом раздраженной толстой кишки (IBS).

Подтип IBS, названного IBS-C (раздражительный синдром дачи с запором), характеризуется жёсткими и/либо болью и шероховатыми табуретами в животе.Linzess (linaclotide) есть пероральным препаратом; капсула должна быть забрана натощак по крайней мере за 30 мин. до первой еды дня.

Linzess заставляет кишки двигаться более довольно часто. Изучения продемонстрировали, что Linzess может кроме этого уменьшить симптомы боли в животе.Виктория Кузиэк, Врач медицины, помощник директора Офиса Оценки Лекарственного средства III в Центре FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства, сообщил:«Никакое лечение не работает на всех больных, страдающих от этих желудочно-кишечных нарушений. С доступностью новых способов лечения их врачи и пациенты смогут выбрать самоё соответствующее лечение для собственного условия».

Следователи FDA оценили эффективность и безопасность Linzess для лечения синдрома раздраженной толстой кишки с запором в двух двойных слепых клинических изучениях, вовлекающих 1 604 больного. Больные были рандомизированно отобраны, дабы принять любого плацебо (фиктивное лекарственное средство) либо 290 микрограммов Linzess — период лечения продлился 12 недель.Оба изучения показали ясное превосходство Линзесса над плацебо в освобождении боли в облегчении и животе более нередких полных ярких испражнений.Еще два двойных слепых клинических опробования, вовлекающие 1 272 больного, были кроме этого оценены для безопасности и эффективности FDA.

Больные были рандомизированно отобраны, чтобы получить Linzess в дозах 145 мкг либо 290 мкг, они были если сравнивать с больными в группе плацебо. Это опробование кроме этого имело период лечения 12 недель. Linzess, как показывалось, существенно превосходил плацебо в облегчении более нередких полных испражнений, и сокращении признаков боли в животе.

Доза на 145 мкг была одобрена, но не 290 мкг, по причине того, что это, как обнаружили, было не лучше, чем более низкая дозировка.Уильям Д. Чеи, Врач медицины, учитель гастроэнтерологии в Совокупности здравоохранения Мичиганского университета, вовлеченный в испытания, сообщил:«Симптомы, испытанные больными с IBS-C и хроническим идиопатическим запором, смогут оказать большое влияние на поврежденных людей. Одобрение Linzess предоставляет докторам новую, возможность действенного лечения на базе фактических данных для их взрослых больных с IBS-C и хроническим идиопатическим запором».

Linzess помещенное в коробку предупреждениеПомещенное в коробку Предупреждение даёт предупреждение, что Linzess не имеет возможности употребляться с больными в возрасте менее чем 18 лет. Результаты опробования продемонстрировали, что самый распространенный побочный эффект был диареей.Linzess был СП

Linzess был развит совместно двумя фармацевтическими компаниями — Ironwood Pharmaceuticals Inc. (Кембридж, Массачусетс) и Forest Pharmaceuticals Inc. (Сент-Луис, Миссури). В соответствии с коммюнике FDA сейчас, лекарственное средство кроме этого будет co-marketed обеими компаниями.

Говард Соломон, глава, президент и Генеральный директор Forest Laboratories, заявил:«Одобрение Linzess утверждает обязательства и Лес Айронвуда дать итог действенное лечение в категориях заболевания, ранее ограничивших варианты лечения. Мы сохраняем надежду делать это лечение дешёвым для миллионов взрослых с IBS-C и CIC вСША. Этим достижением есть итог отечественных родных рабочих взаимоотношений с Айронвудом за прошлые пять лет в развитии этого захватывающего продукта."Синдром раздраженной толстой кишки с запором

Синдром раздраженной толстой кишки с запором либо IBS-C есть хроническим функциональным желудочно-кишечным нарушением. IBS-C может время от времени подрывать свойство больного каждый день делать живущие действия.

В большинстве случаев, симптомы включают боль в животе / неудобство, по крайней мере одна четверть всех испражнений имеют жёсткие либо шероховатые табуреты, и меньше чем одна четверть всех испражнений имеет мягкие либо водные табуреты.Существует весьма мало способов лечения, дешёвых, дабы действенно лечить IBS-C.Хронический идиопатический запорХронический идиопатический запор (CIC), он же функциональный запор, есть тем, что, думается, не имеет физиологическую либо физическую обстоятельство.

Специалисты подозревают, что обстоятельство есть, возможно, психотерапевтической, неврологической либо психосоматической.Люди с хроническим идиопатическим запором в большинстве случаев здоровы, но имеют неприятности со собственными испражнениями.Больные с CIC испражняются (опорожните их кишки), меньше чем три раза в неделю на по крайней мере три месяца. Многие, кроме того в то время, когда они опорожняют кишки, ощущают, что эвакуация была неполной.

В соответствии с Фармацевтическим препаратам Айронвуда, до 35 миллионов человек в Соединенных Штатах, возможно, страдают от симптомов и признаков CIC-типа.


Комментариев: 13 на “Linzess (Linaclotide), одобренный для IBS и запора и хронического идиопатического запора

  1. По количеству просмотров будут распределять))) или по количеству лайков! ))

  2. 1992: ВВП России на 11% выше, чем ВВП Китая. 2016: ВВП Китая на 536% выше, чем ВВП России… и этими цифрами, сказано все…

  3. Это те русские отпрыски, потомки нквдистов

  4. Какое фото? Каких документов? Каких военных? Самого инцидента поди не было!

  5. Давайте жить дружно! Открою вам секрет, возьмем цилиндр, вы глядите сбоку и говорите — параллелепипед, я гляжу с торца и говорю — окружность! Мы видим один предмет но с разных ракурсов. И почему то я не оскорбляю вас из-за того что вы видите не то что я!

  6. Резервный фонд России может быть исчерпан уже в этом году

  7. Дарить не ВАЗ , это еще раз доказивает лицемерство и фальш русского мира ! Ненавидят Запад , но ихним товаром не брезгуют !

  8. 43% болельщиков в мире против проведения ЧМ-2018 по футболу в России, — опрос

  9. РОССИЙСКИЙ МУЛЬТИПЛИКАТОР ГАРРИ БАРДИН: «Я БЫ НА МЕСТЕ УКРАИНЫ СКАЗАЛ: НЕТ БРАТЬЕВ У МЕНЯ»

  10. Плять…12 стульев вспомнил!))) Когда Бендер с Кисой стулья на аукционе купили, а денег на пошлину не нашли!))

Комментарии закрыты